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醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南

醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查指南

為加強醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查管理，保證核查工作質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷…

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10-16

選擇家用醫(yī)療器械需要注意什么？

選擇家用醫(yī)療器械需要注意什么？

醫(yī)療器械是需要醫(yī)療資質(zhì)的，醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)…

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10-13

堅持審評科學理念，持續(xù)深化改革進程

堅持審評科學理念，持續(xù)深化改革進程

落實中辦、國辦《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》要求，以臨床為導向設(shè)立相關(guān)部門，強化對審評項目的全面管理和…

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10-11

醫(yī)用N95防護口罩的執(zhí)行標準

醫(yī)用N95防護口罩的執(zhí)行標準

思源醫(yī)療器械溫馨提醒：注意佩戴N95口罩的時候，一般不要超過4到6個小時，因為如果長時間持續(xù)使用N95口罩，會引發(fā)呼吸不暢，人會不舒服。N9…

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10-10

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》二

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》二

為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安.全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

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10-05

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》一

《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》一

為了規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案行為，保證醫(yī)療器械的安.全、有效和質(zhì)量可控，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。

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10-05

加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作，科學合理配置監(jiān)管資源

加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管工作，科學合理配置監(jiān)管資源

為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，貫徹落實《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》要求，進一步加強醫(yī)療器械生…

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09-30

《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》

《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》

各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)加強數(shù)據(jù)收集、存儲、傳輸、處理、使用、交換、銷毀全生命周期安全管理工作，數(shù)據(jù)全生命周期活動應(yīng)在境內(nèi)開展，因業(yè)務(wù)…

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09-29

思源醫(yī)療與第41界中原醫(yī)療器械展覽會

思源醫(yī)療與第41界中原醫(yī)療器械展覽會

思源醫(yī)療攜新品參加第41界中原醫(yī)療器械展覽會，在鄭州會展中心D01，與您不見不散！

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09-25

根據(jù)不同醫(yī)用耗材的相關(guān)因素，制定采購規(guī)則

根據(jù)不同醫(yī)用耗材的相關(guān)因素，制定采購規(guī)則

完善采購規(guī)則。根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例合理確定約定采購量。堅持公平競爭原則，明確競價和中選規(guī)則。強調(diào)企業(yè)自愿參加、自主報價…

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09-25

人口老齡化必然需要健全養(yǎng)老服務(wù)體系

人口老齡化必然需要健全養(yǎng)老服務(wù)體系

積極應(yīng)對人口老齡化，加快發(fā)展養(yǎng)老服務(wù)業(yè)，不斷滿足日益增長的養(yǎng)老服務(wù)需求，有利于維護老年人權(quán)益，是全面建設(shè)小康社會的緊迫任務(wù)。分…

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09-14

河思源中曲護理床的功能有哪些？

河思源中曲護理床的功能有哪些？

隨著社會的發(fā)展，國家對醫(yī)院等一些醫(yī)療機構(gòu)的關(guān)注也越來越多，醫(yī)院里的一些醫(yī)療設(shè)備也在不斷地完善，特別是醫(yī)院病人的吃住方面也得到極…

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09-13

選擇家用霧化器時注意以下幾點參數(shù)

選擇家用霧化器時注意以下幾點參數(shù)

霧化器雖然有很多的優(yōu)點，但是在使用的時候，仍有一些事項需要注意。在使用霧化器的時候，一定要在專業(yè)的醫(yī)生指導下，以及配合霧化機使…

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09-09

河南省新冠肺炎疫情常態(tài)化防控辦法（試行）

河南省新冠肺炎疫情常態(tài)化防控辦法（試行）

為了做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作，實現(xiàn)長周期不發(fā)生規(guī)模性疫情目標，保障人民群眾生命安全和身體健康，推動經(jīng)濟社會平穩(wěn)健康發(fā)展，…

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08-25

《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》解讀

《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》解讀

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委：為貫徹落實中央人才工作會議精神和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，進一步加強衛(wèi)生健…

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08-24

?國家藥監(jiān)局：集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管

?國家藥監(jiān)局：集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管

近年來，醫(yī)療器械集中采購加快擴大，國家食品藥品監(jiān)督管理局高度重視醫(yī)療器械選購的質(zhì)量安全監(jiān)管，下發(fā)了發(fā)布《關(guān)于加強國家集中帶量采…

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08-19

內(nèi)鏡系統(tǒng)?產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈需共同發(fā)展

內(nèi)鏡系統(tǒng)?產(chǎn)業(yè)鏈和服務(wù)鏈需共同發(fā)展

在診療設(shè)備方面，國內(nèi)產(chǎn)品性能相對成熟，迭代升級速度更快。國內(nèi)品牌可以繼續(xù)發(fā)揮本土優(yōu)勢，迅速滿足市場需求。同時，在醫(yī)療耗材集中…

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07-28

國家醫(yī)療保障局發(fā)布《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理辦法（征求意見稿）》

國家醫(yī)療保障局發(fā)布《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理辦法（征求意見稿）》

12月1日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了關(guān)于《醫(yī)療保障基金飛行檢查管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見的公告，意見反饋截止時間為2021年12月14…

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07-27

醫(yī)療器械注冊管理辦法

醫(yī)療器械注冊管理辦法

為規(guī)范醫(yī)療器械的注冊與備案管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。在中華人民共和國境內(nèi)銷售、…

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07-25

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（2022年第17號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄的通告（2022年第17號）

?為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管，保障醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號），國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了…

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07-21

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