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行業(yè)資訊

射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀

射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀

根據《國家藥監(jiān)局關于調整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年第30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理治…

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03-31

我國深化醫(yī)療服務價格改革試點將擴圍

我國深化醫(yī)療服務價格改革試點將擴圍

據國家醫(yī)保局18日消息，在河北唐山、江蘇蘇州、福建廈門、江西贛州、四川樂山5個試點城市的基礎上，內蒙古、浙江、四川3個省份將作為深化…

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03-25

我國兒童青少年近視率呈下降趨勢

我國兒童青少年近視率呈下降趨勢

2022年我國兒童青少年總體近視率為51.9%，總體近視率較2021年（52.6%）下降0.7個百分點，與2018年全國近視摸底調查結果（53.6%）相比，下降1.7個百…

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03-17

醫(yī)療器械臨床試驗數據相關資料通常有哪些？

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醫(yī)療器械臨床試驗數據相關資料通常包括原始數據庫、分析數據庫、說明性文件和程序代碼。

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02-21

全國傳染病應急臨床試驗工作方案印發(fā)

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《工作方案》圍繞建設統(tǒng)籌應急臨床試驗的公共平臺、加強醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床試驗能力建設、提升應急狀態(tài)下臨床試驗整體效能3個方面明確8項…

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02-21

接觸有毒金屬或致女性卵巢早衰

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砷、鎘、汞和鉛等重金屬在飲用水、空氣污染和食品污染中普遍存在，被認為是擾亂內分泌的化學物質。據25日發(fā)表在《臨床內分泌學與代謝雜…

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01-29

到2025年，全國居民健康素養(yǎng)水平不低于25%

到2025年，全國居民健康素養(yǎng)水平不低于25%

《通知》提出，到2025年，全國居民健康素養(yǎng)水平不低于25%；到2030年，全國居民健康素養(yǎng)水平不低于30%。

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01-22

河南開展醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害治理

河南開展醫(yī)療機構放射性職業(yè)病危害治理

要求在醫(yī)療機構開展放射性職業(yè)病危害專項治理，規(guī)范醫(yī)療機構放射診療工作管理，落實放射性職業(yè)病危害管控措施，提高放射診療管理水平。

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01-08

藥品說明書適老化及無障礙改革試點第一批名單公布

藥品說明書適老化及無障礙改革試點第一批名單公布

根據《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點工作方案的公告》（2023年第142號），國家藥監(jiān)局近日公布了省級藥品監(jiān)管部門和…

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01-04

靈活就業(yè)人群等參保均不存在政策障礙

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職工基本醫(yī)療保險和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險，分別覆蓋就業(yè)人群和非就業(yè)人群，包括農民工在內的各類人群參保均不存在政策障礙，均可按規(guī)定…

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01-03

關于注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費風險提示

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美容醫(yī)療機構，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務為主的醫(yī)療機構。美容醫(yī)療機構須取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。

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12-22

關于批準注冊301個醫(yī)療器械產品的公告

關于批準注冊301個醫(yī)療器械產品的公告

2023年11月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產品301個。其中，境內第三類醫(yī)療器械產品226個，進口第三類醫(yī)療器械產品34個，進口第二類醫(yī)療器…

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12-21

先化驗再掛號診療，減少患兒排隊時間

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先化驗后診療能有效簡化就診流程，壓縮排隊等待時間，部分緩解就診壓力，方便患兒就醫(yī)，同時避免有可能的交叉感染。但如果患兒病情比較…

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12-09

讓“字小如蟻”的藥品說明書退出公共視野

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近日，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《藥品說明書（簡化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》，自…

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12-08

國家衛(wèi)健委：目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原體引起

國家衛(wèi)健委：目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原體引起

國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長米鋒2日表示，根據監(jiān)測，目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原體引起，都有相應的成熟治*手段…

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12-06

我國與“一帶一路”沿線國家醫(yī)療器械外貿前景廣闊

我國與“一帶一路”沿線國家醫(yī)療器械外貿前景廣闊

2013年至2022年，我國與共建國家的貨物貿易累計規(guī)模達到19.1萬億美元，年均增長6.4%，“一帶一路”經貿合作不斷加深。在這個大背景下，我國…

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11-23

我國重大慢性病過早死亡從2015年的18.5%降到2022年的15.2%

我國重大慢性病過早死亡從2015年的18.5%降到2022年的15.2%

國家衛(wèi)生健康委舉行發(fā)布會，介紹《健康中國行動——心腦血管疾病防治行動實施方案（2023-2030年）》和《健康中國行動——癌癥防治行動實施…

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11-18

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告

國家藥監(jiān)局關于發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結果的通告

省級藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對抽檢不符合標準規(guī)定的產品進行風險評估，根據醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度確定召回級別，主動召回產品并公…

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11-17

醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求（征求意見稿）

醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求（征求意見稿）

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》配套文件修訂工作，國家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療機構臨床急需醫(yī)療器械臨時進口使用管理要求（征求意見稿）》…

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11-11

醫(yī)療器械網絡銷售合規(guī)共治力度持續(xù)提升

醫(yī)療器械網絡銷售合規(guī)共治力度持續(xù)提升

11月7日，國家藥監(jiān)局組織召開第二次醫(yī)療器械網絡銷售合規(guī)治理工作報告會，以進一步貫徹落實“藥品安全鞏固提升行動”工作要求，抓好醫(yī)療…

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11-11

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