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國(guó)產(chǎn)磁共振醫(yī)療器械廠家現(xiàn)狀及發(fā)展前景的深度分析

作者: 日期:2019-10-05 人氣:8871

核磁共振設(shè)備在醫(yī)院是一種大型的醫(yī)療設(shè)備,在國(guó)內(nèi)三家醫(yī)院內(nèi)的核磁共振,幾乎都是國(guó)外的進(jìn)口產(chǎn)品,國(guó)內(nèi)的核磁共振醫(yī)療設(shè)備相對(duì)于國(guó)外來說,競(jìng)爭(zhēng)力比較低,核心技術(shù)和服務(wù)不全面,但是近年來政策的提出,使核磁共振醫(yī)療器械廠家重振士氣。

醫(yī)用磁共振設(shè)備是一種利用原子核自旋運(yùn)動(dòng)的特點(diǎn),在外加磁場(chǎng)內(nèi),經(jīng)射頻脈沖激發(fā)后產(chǎn)生信號(hào),用探測(cè)器檢測(cè)并輸入計(jì)算機(jī),經(jīng)過處理轉(zhuǎn)換在屏幕上顯示圖像的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備。具有非射線成像、無創(chuàng)、無害;可以創(chuàng)建軸面圖像、矢狀面圖像、冠狀面圖像或者中間任何角度的圖像,而無需患者移動(dòng)分毫;在心血管和腦脊髓成像時(shí)無需注入對(duì)比劑,安全、無痛苦,同時(shí)可作功能分析等優(yōu)點(diǎn)。

中國(guó)核磁共振設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)需求顯示,目前,磁共振成像儀主要朝高場(chǎng)強(qiáng)和低場(chǎng)強(qiáng)兩極發(fā)展。高場(chǎng)強(qiáng)MRI成像儀的市場(chǎng)多被一些跨國(guó)公司占據(jù);在低場(chǎng)強(qiáng)領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)有醫(yī)療器械廠家在從事生產(chǎn),但大多數(shù)依靠國(guó)外技術(shù),且圖像質(zhì)量、成像速度仍然不足,價(jià)格偏高。與此矛盾的是,國(guó)內(nèi)醫(yī)院對(duì)磁共振設(shè)備的需求缺口還很大。從核磁共振行業(yè)發(fā)展來看,近年隨著國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求的增長(zhǎng),為降低對(duì)進(jìn)口醫(yī)用核磁共振產(chǎn)品的依賴,其國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程在逐漸加快。但綜合來看,目前中國(guó)醫(yī)用核磁共振市場(chǎng)的飽和度相對(duì)較低,現(xiàn)有裝機(jī)量遠(yuǎn)不能滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求,因此,國(guó)內(nèi)核磁共振行業(yè)仍處于成長(zhǎng)期。

磁共振成像利用磁場(chǎng)對(duì)人體共振效應(yīng)形成圖像,無電離輻射。磁共振成像利用原子核在磁場(chǎng)內(nèi)經(jīng)共振所產(chǎn)生的射頻信號(hào)經(jīng)過計(jì)算機(jī)重建形成圖像的一種成像技術(shù),當(dāng)外加射頻脈沖停止后,原有的磁場(chǎng)矢量恢復(fù)平衡,同時(shí)質(zhì)子釋放能量并產(chǎn)生射頻信號(hào),根據(jù)該信號(hào)經(jīng)電腦處理成像。MRI成像相比于CT、超聲等,空間分辨率高、信息密度大,常用于全身各系統(tǒng)的成像診斷,目前醫(yī)用磁共振設(shè)備有常導(dǎo)磁體、超導(dǎo)磁體、永久磁體。

1、中國(guó)磁共振成像儀發(fā)展現(xiàn)狀

國(guó)內(nèi)MRI市場(chǎng)增量穩(wěn)定,每年1000臺(tái)左右,主要客戶為二、三級(jí)醫(yī)院。根據(jù)專業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)MRI市場(chǎng)保有量每年銷量較為穩(wěn)定,在1000臺(tái)左右,2018年國(guó)內(nèi)MR保有量達(dá)9357臺(tái),總體滲透率較低。隨著MRI裝機(jī)量的增加,我國(guó)每百萬人口MRI的擁有量由2013年的3.3臺(tái)增加到2018年的6.7臺(tái)。從人均擁有量來看,目前我國(guó)醫(yī)用核磁共振設(shè)備擁有量與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍相對(duì)較低。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品主要以中低端為主,高端磁共振產(chǎn)品的核心關(guān)鍵部件的技術(shù)依然由國(guó)際知名品牌壟斷,除聯(lián)影實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破進(jìn)軍高端市場(chǎng)外,預(yù)計(jì)1.5TMRI將成為國(guó)產(chǎn)替代的主要市場(chǎng)。

目前國(guó)產(chǎn)的超導(dǎo)磁共振生產(chǎn)廠家有東軟、聯(lián)影、萬東、朗潤(rùn)、安科、奧泰等,其中只有聯(lián)影實(shí)現(xiàn)核心零部件技術(shù)的突破,擁有自研磁體。除GE、飛利浦、西門子、東芝等外企推出3.0TMRI外,國(guó)內(nèi)僅有聯(lián)影推出首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高端3.0T超導(dǎo)磁共振,在產(chǎn)品性能上可與高端進(jìn)口產(chǎn)品相媲美。國(guó)內(nèi)其他MRI廠商均已以1.5TMRI產(chǎn)品為主,可滿足基本臨床需求,預(yù)計(jì)未來1.5T將會(huì)是國(guó)產(chǎn)替代的主要市場(chǎng),國(guó)產(chǎn)化率有望不斷提高。

2、國(guó)內(nèi)磁共振成像儀醫(yī)療器械廠家發(fā)展形勢(shì)

目前國(guó)內(nèi)MRI以1.5T為主,國(guó)產(chǎn)替代空間大,3.0T仍處于進(jìn)口壟斷狀態(tài)。從市場(chǎng)保有情況來看,目前國(guó)內(nèi)仍以1.5T產(chǎn)品為主,占比54%,3.0T由于醫(yī)院采購(gòu)需經(jīng)政府機(jī)關(guān)批準(zhǔn),同時(shí)由于產(chǎn)品單價(jià)較高,在1500萬以上,因此目前保有量占比較低,為15%。其他產(chǎn)品主要為永磁型MRI,不同型號(hào)產(chǎn)品市場(chǎng)分布較為零散。國(guó)產(chǎn)品牌已完成永磁型MRI的國(guó)產(chǎn)化替代,但永磁型MRI由于成像質(zhì)量不高,市場(chǎng)成長(zhǎng)性較低。1.5T目前是市場(chǎng)主流產(chǎn)品,其性能基本滿足醫(yī)院臨床需求,這個(gè)市場(chǎng)將成為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠家的必爭(zhēng)之地,目前GE、西門子和飛利浦三甲占據(jù)市場(chǎng)份額的一半以上,但聯(lián)影和朗潤(rùn)等國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械廠家也不可小覷,成長(zhǎng)迅速,聯(lián)影目前市場(chǎng)銷量已超過飛利浦。

我國(guó)的醫(yī)用磁共振設(shè)備院均擁有量和人均擁有量均處于較低水平。隨著居民收入水平持續(xù)提高和健康意識(shí)的加強(qiáng),未來醫(yī)用磁共振設(shè)備的需求將持續(xù)增長(zhǎng)。但是高端及專用產(chǎn)品則基本被國(guó)外品牌如通用電氣、西門子和飛利浦等壟斷,國(guó)產(chǎn)品牌大多集中于中低端市場(chǎng)。2015年全球MRI市場(chǎng)規(guī)模為36.5億美元,西門子、飛利浦和通用市場(chǎng)占有率達(dá)到80%左右。就國(guó)內(nèi)而言,超導(dǎo)磁共振需求量約800臺(tái)/年,以市場(chǎng)均價(jià)500萬元/臺(tái)估算,目前國(guó)內(nèi)磁共振(醫(yī)用、科研)市場(chǎng)容量約40億。

據(jù)悉,1.5T磁共振超導(dǎo)磁體占MRI系統(tǒng)總成本30%至40%,3.0T磁共振超導(dǎo)磁體占MRI系統(tǒng)總成本的50%至60%。超導(dǎo)磁體由于其設(shè)計(jì)的特殊性、工藝的復(fù)雜性、以及需要綜合的工程化能力、高技術(shù)門檻,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)一直沒有形成穩(wěn)定的超導(dǎo)磁體產(chǎn)品供應(yīng),且長(zhǎng)期以來一直被國(guó)外所壟斷。市場(chǎng)一直呼喚滿足國(guó)內(nèi)客戶需求的1.5T、3.0T超導(dǎo)磁體并形成穩(wěn)定供貨,以降低生產(chǎn)成本。目前國(guó)產(chǎn)的超導(dǎo)磁共振整機(jī)廠家有東軟、朗潤(rùn)、聯(lián)影、奧泰、安科、萬東等,其中只有聯(lián)影用的是自研磁體。從控制和應(yīng)用軟件方面來講,國(guó)產(chǎn)的超導(dǎo)很多軟件不達(dá)標(biāo)。從專利上看,中國(guó)廠家的技術(shù)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后與國(guó)際品牌,如不持續(xù)投入研發(fā)很難追上。

在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依賴進(jìn)口的現(xiàn)象比較嚴(yán)重。如核磁共振、CT、MI等高性能產(chǎn)品則大都來自進(jìn)口。醫(yī)療器械廠家應(yīng)從長(zhǎng)遠(yuǎn)市場(chǎng)發(fā)展的角度結(jié)合自身科研實(shí)力上項(xiàng)目,回歸市場(chǎng)本質(zhì),專業(yè)的去研發(fā)高精端的醫(yī)療器械,真正的實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化。


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